当然，可穿戴医疗设备的产生并不局限于上述路线。随着科技的进步和创新，将会有很多我们目前无法想象的可穿戴医疗设备的产生方式。
02 可穿戴医疗设备产业链分析
可穿戴医疗设备的核心特征是它的智能化。产业链上游智能软硬件产品的创新推动了行业的发展。上游智能软硬件厂商提供核心智能软硬件技术，在产业链中占据重要地位。生产可穿戴医疗设备所使用的核心部件主要包括各种生物传感器、处理器芯片、无线传输模块、电池和软件系统，对单个部件和系统功耗的要求更为严格。生物传感器是可穿戴医疗设备创新的核心，如心电传感器、血糖传感器、温度传感器、汗液传感器等感知信息体征的传感器传感器的进步将推动新产品的诞生，但目前传感器的感知精度和灵敏度满足医疗级要求相对有限，目前还没有在这方面有明显优势的公司行业; 核心处理器芯片主要为国外半导体巨头，如处理器芯片大多被高通、德州仪器、意法半导体、联发科等垄断；国内部分芯片企业实现了突破，如北京君正、龙芯等，产品已应用于国内可穿戴设备。由于可穿戴设备对柔性特性的高需求，柔性电子技术和柔性电池技术也成为研发的热门环节。
在可穿戴医疗设备的中游产品方面，通用可穿戴医疗设备增长迅速。智能医疗手表是代表产品。技术比较成熟，消费属性强，很快被市场认可。其主流企业为消费电子领域的龙头企业。包括监测心脏相关体征。2018年在Apple Watch 4上推出ECG心电图检测功能并获得FDA批准；2021年6月和2021年8月，苹果公司的手机脉率房颤提示软件和手机心电图房颤提示软件先后在中国获批。获批，意味着中国的Apple Watch产品具备“心电图”和“脉搏率”监测功能。2020年，国内OPPO、华为的具有心电监测功能的智能手表也相继获得了NMPA的审核认证。今年8月，华为腕式心电血压记录仪、心电分析系统、心律失常分析系统、腕式单导心电采集器进入优先审批程序公示，将进一步丰富其智能医疗手表监测功能。其他通用可穿戴设备大多处于研发阶段，市场上很少有医疗级产品。专业可穿戴医疗设备的主要参与者是传统医疗设备公司。从产品上市时间来看，国内外企业差距并不明显，
在专业可穿戴医疗器械方面，国际医疗器械巨头在科技、资金、创新理念等方面具有比较优势，更容易推出创新产品。美敦力、飞利浦等公司在可穿戴医疗器械领域都有深度布局。国内企业方面，传统医疗器械企业九安医疗已获批可穿戴产品上市ibms前端采集器，同时涌现出乐普智信、普腾科技、智柔科技等一批可穿戴医疗器械创新企业。和其他企业。该产品已获准上市。
03 可穿戴医疗器械行业发展趋势
产品集成度提高，单品医疗功能增加。可穿戴医疗设备的医疗功能将逐渐增加，多种医疗功能将集成到一个产品中，例如Apple Watch产品和华为智能手表产品。2016年，美敦力推出530G可穿戴人工胰腺系统，集血糖监测、胰岛素给药等功能于一体。整个系统可以模拟胰腺分泌，连续注射胰岛素，智能控制胰岛素给药。
产品正朝着灵活、轻量化、智能化方向发展。随着电子产品柔性技术、集成度、人工智能等创新技术的进步，可穿戴医疗设备将朝着更适合人体、更小、更智能的方向发展。
行业上市产品数量加快，行业将迎来高速增长。通用可穿戴医疗设备和专业可穿戴医疗设备的批准将激增。随着研发和技术的积累，很多用于可穿戴医疗设备的技术已经逐渐成熟，可以满足医疗级的需求。产品应用转化将加快，行业将迎来产品审批的快速增长。
慢性病管理的需求是可穿戴医疗设备的关键应用场景。冠心病、高血压、糖尿病等慢性病患病率高，人口众多。可穿戴医疗设备因其便携性和连续监测等特点，特别适用于此类慢性病的监测和管理。近年来，全国各地大力推广和推广慢性病患者家庭医生签约服务。例如，杭州市临安区针对部分高血压、糖尿病等慢性病患者推出了可穿戴、遥感健康监测设备，为患者提供持续、实时、便捷的贴身服务，
04 影响行业发展的因素
远程医疗系统建设的逐步完善将拉动对可穿戴医疗设备的需求。可穿戴医疗器械行业的兴起与远程医疗的发展息息相关。可穿戴医疗设备可以作为远程医疗的前端硬件组件之一，可以实现监控数据的采集和传输，实现患者、医生和云端的无缝连接。近年来，世界上大多数国家都在加快远程医疗系统的建设，相应的配套政策也在逐步完善。世界各国政府纷纷采取各种措施支持远程医疗行业的发展。例如美国、法国、德国等国家已将部分远程医疗服务项目纳入医保范畴，我国部分省市已将部分远程医疗服务项目纳入医保。未来纳入项目的不断扩大，无疑将推动可穿戴医疗器械行业的发展。
关键技术需要创新突破。作为可穿戴医疗器械行业的新兴产业，很多技术处于研究和创新阶段，很多技术还不能作为医疗应用。例如，一些生物传感器技术目前处于实验研究阶段，距离商业应用还有一段距离。目前的可穿戴医疗设备以数据采集为主，采集到的数据传输到手机端、云端或医生端，但数据处理分析能力较弱，大多不具备该功能的分析和诊断。
健康数据安全存在隐患，数据安全有待加强。可穿戴医疗设备收集了大量人体健康数据，这些数据在云端存储后的安全管理也尤为重要。
医疗价值没有得到很好的体现，缺乏真正的医疗功能。目前，由于缺乏有效的医疗专业资源，可穿戴医疗设备也缺乏真正的医疗功能。要改变这种现状，需要有强大的医学专家团队支持，植入更多的医学原理和技术服务。可穿戴医疗设备检测数据的准确性和患者监护数据的分析处理能力有待提高，使数据更加准确、有效、医学和科学。
可穿戴医疗设备制造商尚未建立更好的商业模式。目前，可穿戴医疗设备厂商主要卖硬件，但卖硬件并不是一个好的商业模式。厂商盈利难，需要开发挖掘诊断价值、数据价值、医疗价值和服务价值的新模式。探索。
总体而言，可穿戴医疗设备即将进入快速发展阶段，为人类提供了一种新的医疗诊疗方式。
